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ifs全激光极速飞秒 海南最好的眼科医院

时间:2015-05-22    来源:国爱眼科

 

      IntraLase飞秒是(AMO)最早获得美国FDA认证、而其第五代产品IFS150是目前获得FDA批准可开展内容最多的飞秒设备,IFS极速飞秒在 Flap/IEK/Ring /LCS/AI /Inlay(制瓣,角膜移植,角膜基质环植入术,白内障,角膜松解术,老视眼多焦片植入术)等方面都通过认证批准,是获得FDA批准内容最多的飞秒设备。IntraLase(AMO)还是唯一获得FDA美国食品药物管理局认证、CE欧盟安全认证与日本厚生省GMP认证的飞秒产品。如今,IntraLase(AMO)已经顺利发展至第五代极速全激光飞秒iFS150了,新的极速全激光飞秒具有150KHZ高频激光、可达150度侧切角、椭圆角膜瓣等新优势,让其在安全性、稳定性、精准性、保障性上有极大提升,虽然制瓣时间不是最快的,但综合手术时间及安全性上是飞秒设备中最快、最高的。
 
     FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有着“美国人健康守护神”之称。为什么FDA能获得全球药商和食品商的一致信赖呢?究其原因,是其认证的苛刻以及申报的复杂检验,可以说,其流程与细节苛刻得近乎“变态”。作为美国最早的消费者保护机构,FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。除此以外,只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。其被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。
 
     获得FDA认证,产品才能畅通进入任何WTO成员国家。因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
 
       全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,因为它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估也提供给消费者良好保障,可以说,FDA是全球医疗产品消费者心中的金刚盾牌。
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